Критерии

Спутник V

Эпиваккорона

Ковивак

Спутник Лайт

Разработчик

Центр эпидемиологии и микробиологии имени академика Гамалеи

Центр «Вектор»

Центр им. М.П. Чумакова

Центр эпидемиологии и микробиологии имени академика Гамалеи

Регистрация

У всех вакцин регистрация экстренная

Испытания

Прошла все четыре стадии испытаний: одну доклиническую (на животных) и три клинических (на людях)

Проходит третью фазу испытаний

Прошла две фазы, набирают добровольцев для начала третьей фазы испытаний.

19 февраля 2021 г начались международные клинические испытания на 6 тыс добровольцах. Зарегистрирована 29 марта 2021 года.

Формула

Генноинженерная комбинированная векторная вакцина с использованием двух штамов  живых аденовирусов человека

Генноинженерная пептидная - на основе искусственных пептидов, копирующих фрагменты коронавируса*

Цельновирионная вакцина

Векторный препарат на основе аденовируса человека

Состав

Состоит из двух доз, в составе которых находятся неспособные к размножению аденовирусы-векторы, которые доставляют в организм ген коронавирусного S-белка

В отличие от «Спутника V» вакцина Эпиваккорона  не несет в себе биологического агента и состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков (пептидов)

Цельновирионная инактивированная - на основе "убитого" целого коронавируса. Это классический тип вакцин, масштабно производимых и используемых еще с прошлого века. По такой же технологии разрабатывались вакцины от оспы, чумы и т.к.

Аденовирус используется для транспортировки генетической информации коронавируса SARS-CoV-2

Механизм

После прививки клетки организма начинают производить этот белок, а иммунная система реагирует на него. Антитела к этому белку (точнее, к его рецептор-связывающему домену) считаются нейтрализующими, то есть препятствующими заражению.

После прививки, реагируя на пептиды,  иммунная система обучается и в дальнейшем распознает и нейтрализует вирус.

Формирует комплексный иммунный ответ на все белки коронавируса, а не только на S-белок или его компоненты

Вакцина является первым компонентом «Спутника V» и не требует введения второй дозы

Интервалы

21 день

21 день

14 дней

-

Эффективность

91,6%

100% по сообщениям Роспотребнадзора

До 90% к 21 дню.  Людям  60+ может понадобиться третья доза из-за сниженного иммунитета. Вакцину отправили на доп.испытания.

85%, но период выработки антител более короткий, чем у Спутник V.

Иммунитет после прививки

Клеточный иммунитет сформировался у всех участников испытаний через три недели после введения второй дозы.

Не опубликовано

Сформировался через 1 месяц после введения второй дозы

Иммунитет начнет образовываться через неделю после прививки и достигнет максимума к четвертой неделе

Иммунитет после заболевания

Иммунитет после прививки оказался в 1,3–1,5 раза выше, чем после перенесенного заболевания.

Не опубликовано

Не опубликовано

Не опубликовано

Риски

0,27% против 0,58% у вакцины Pfizer — BioNTech и 0,97% у разработки Moderna.

Не опубликовано

Не опубликовано

Не опубликовано

Противопоказания

Противопоказаны людям с гиперчувствительностью к какому-либо из их компонентов, склонностью к тяжелым аллергическим реакциям, беременным и кормящим грудью, а также людям в возрасте до 18 лет

Доп информация

В июле 2021г будут результаты испытаний на беременных и кормящих. Разрешена к применению людям 60+

Противопоказана людям с первичным иммунодефицитом и злокачественными заболеваниями крови

При беременности и во время грудного вскармливания эффективность и безопасность не изучались.

Вакцина "мягкого" действия, она практически не вызывает поствакцинальных реакций. Вакцины такого рода разрешено применять хроническим больным, включая и людей с серьезными хроническими заболеваниями. Но на них испытания еще не проводились.

Не опубликовано

С осторожностью

С осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями функции эндокринной системы (сахарным диабетом), тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях. В инструкции к вакцине от Центра им. Гамалеи в этом списке также указаны заболевания легких, астма, атопия и экзема.

Побочные эффекты

У привитых может наблюдаться гриппоподобный синдром - повышение температуры (иногда до 38-39 градусов), мышечные и суставные боли, боль в месте введения, общая слабость, головная боль. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда - увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Сильных нежелательных явлений, связанных с действием вакцины не выявлено, отмечается боль в месте укола и повышение температуры до 38,5 градусов.*

Серьезных нежелательных явлений после вакцинации у добровольцев не выявлено, у 15% участников отмечалась легкая боль в месте укола, а уплотнение - у 1%. Головная боль и легкое повышение температуры были у единичных участников испытаний.

Не опубликовано

Аллергические реакции

Не выявлено

нет данных

нет данных

нет данных

Риск распространения

После вакцинации двумя дозами препарата люди перестают быть разносчиками коронавируса

нет данных

нет данных

нет данных

Продолжительность действия защиты вакцин

До 6-9 месяцев доказана, до 2 лет – на испытании*

1 год*

нет данных

4-5 месяцев

Выпущено вакцин

16 млн доз "Спутника V"

1,3 млн доз "Эпиваккороны»

120 тыс. доз "Ковивака". До 1 июля 1 млн доз

нет данных

Научные публикации

Результаты  финальных испытаний "Спутника V" вышли в авторитетном научном журнале The Lancet.

Результаты первой и второй фазы испытаний «Эпиваккороны» опубликованы в российском научном журнале "Инфекция и иммунитет"

-

нет данных